聚力打造抗癌藥價格下行通道

近日，多家跨國藥企主動降低旗下抗癌藥價格。湖北省公立醫院藥品（耗材）供應保障綜合管理網6月29日發布通知稱，輝瑞投資有限公司20種進口產品的掛網價格下調，其中包括抗癌藥紫杉醇注射液；甘肅省藥材和醫用耗材集中采購網7月2日發布的通知顯示，西安楊森制藥有限公司50mg/盒的腫瘤治療藥物注射用地西他濱中標價格大幅下調。

　　“進口抗癌藥零關稅和進口環節增值稅下調的作用開始顯現?！敝袊馍掏顿Y企業協會藥品研制和開發行業委員會李明（化名）認為，這是跨國藥企對我國近期推行的提升抗癌藥可及性相關政策的響應。他認為，在提升創新藥可及性方面，國家一邊從流通端著手降低抗癌藥價格，一邊從審評審批環節進行改革，加速新藥上市，“痛點找得很準”。

　　“組合拳”提速抗癌藥降價

　　今年以來，國家層面就降低抗癌藥價格、增強用藥可及性打出了一系列“組合拳”。

　　3月20日，李克強總理表示，對抗癌藥品力爭降到零稅率。

　　4月10日，李克強總理在上?？疾?。在上海羅氏制藥有限公司（以下簡稱“羅氏”），李克強總理強調，將多措并舉增加群眾急需的抗癌藥品供給，減輕患者負擔，也希望生產企業薄利多銷，實現患者和藥企都受益。

　　4月12日，國務院常務會議決定，從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零。較大幅度降低抗癌藥生產、進口環節增值稅稅負。

　　6月20日，國務院常務會議確定，要督促推動抗癌藥加快降價。各?。▍^、市）對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保準入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現藥價明顯降低。

　　減輕患者負擔，是這一系列政策的共同目的。中華醫學會發布的《中國腫瘤防治進展》顯示，我國癌癥發病人數占全球癌癥發病人數的22%，癌癥死亡人數占全球癌癥死亡人數的27%；而從治療層面看，部分臨床急需的癌癥治療藥物尚處在專利期，患者用藥依賴進口。如中國藥學會2017年典型醫院購藥情況分析顯示，全部依賴進口的品種中排在前4位的都是抗腫瘤藥。這些進口抗癌藥價格昂貴。以乳腺癌治療藥物注射用曲妥珠單抗為例，國家藥價談判之前一支價格為2.45萬元，每位患者年均用藥費用為23萬多元，費用遠超一般家庭的承受能力。

　　國家衛生健康委藥政司司長于競進曾解釋抗癌藥費用高的原因有三：一是研發投入大，近年來抗癌藥新產品研發成功率不到2%，平均研發成本超過7億美元，企業需通過高定價收回前期投入；二是保障能力有限，城鄉居民基本醫?；I資標準目前人均不到700元，大病保險報銷后，部分患者自負費用負擔仍然很重；三是患者帶瘤生存期不斷延長，2014年確診的、生存期超過5年的腫瘤患者比例超過40%，客觀上進一步推高了抗癌藥品費用。

　　政策“紅包”令多方受益

　　事實上，“降價”已成為近年來抗癌藥的主要關聯詞。2015年10月，16部委（局）組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作，為高價抗癌藥降價進醫保打開通路。

　　相關部門公布的國家藥品價格談判結果顯示，貝達藥業股份有限公司的鹽酸?？颂婺岷桶⑺估抵扑幱邢薰镜募翘婺徇@兩個非小細胞肺癌靶向治療藥物，分別以1399元和2358元的價格通過談判，與之前公立醫院的采購價格相比，降幅在50%以上。2017年7月，又有36個通過國家藥價談判的藥品被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，其中至少包括15個高價抗癌藥。如曲妥珠單抗注射劑的醫保支付標準為7600元。

　　“截至今年4月18日，兩批談判的17種抗癌藥品因降價共節約費用41.7億元，加上納入醫保目錄后報銷的部分，共為患者減輕藥費負擔62.4億元?！庇诟傔M說。

　　在為患者大幅減輕負擔的同時，抗癌藥降價進醫保也促進了銷量。為了保障談判藥品的臨床使用，廣東、天津、海南、寧夏等地曾發文，明確國家談判藥品暫不納入醫療機構藥占比考核，實行單獨核算、合理調控，從而推動了國家談判藥品的臨床使用。天風證券的報告顯示，通過國家談判的進口抗癌藥2017年第四季度在銷售量和銷售額上均有較大幅度增長，阿斯利康的氟維司群、羅氏的貝伐珠單抗、新基生物的來那度胺、西安楊森的硼替佐米銷售量同比增長均超過200%，其中多個產品的銷售額同比增長達70%以上。

　　抗癌藥降價也有利于促進本土企業產品質量提升。北京大學第一醫院副主任藥師、“藥事網”創始人趙寧認為，降價使更多的患者能以更低的價格使用進口藥品。要想讓醫生選用國產藥品，本土企業就必須提高藥品質量，做到真正可替代原研藥。某種意義上，抗癌藥降價政策與仿制藥一致性評價政策形成合力，會促使本土企業重視產品質量。

　　降價后的抗癌藥銷量增加，企業產能開始經受考驗。據媒體報道，羅氏制藥生產的注射用曲妥珠單抗今年上半年在多個地方缺貨。趙寧告訴記者，缺貨的不僅注射用曲妥珠單抗一個產品，“高價抗癌藥降價進入醫保后，臨床用量大增，但企業產能有限，導致產品供應不足”。

　　相關企業已開始調整生產策略。羅氏近期表示，為滿足中國市場需求，羅氏供應中國市場的注射用曲妥珠單抗生產基地已啟用最大產能生產，并在各區域間進行統籌調配供應。同時，公司還向有關部門提出申請，將供應中國市場的注射用曲妥珠單抗的生產轉移到產能更大的生產基地。據悉，該申請已于5月30日獲批。

　　大波落實舉措在路上

　　國務院要求各地對醫保目錄外的獨家抗癌藥抓緊推進醫保準入談判。國家衛健委副主任曾益新曾表示，對未納入醫保的抗癌藥，醫保準入談判擬于5月1日后啟動。近日，國家醫保局也表示，將督促抗癌藥降價。新一輪國家藥價談判逼近。

　　多位跨國藥企相關負責人曾對記者表示，現階段中國的藥價談判能讓創新藥以更快速度惠及患者，但提升藥物可及性是一個系統工程，不能只靠降價?！敖ㄗh建立一個臨床療效評價機制，選出相關疾病的經典治療方案，對比創新藥和經典治療方案所用藥物的療效，以此來衡量降價幅度?！崩蠲鹘忉?，在同類產品中，新型靶向制劑研發成本高，售價相對也高。如果單純比較價格，這些靶向制劑沒有競爭優勢；但若從臨床療效評價的角度看，這些產品的價值無疑更高。參照國際經驗，國家藥價談判中應該綜合評價創新藥的價值。

　　推動談判結果順利落地，盡快惠及患者，也是目前面臨的一個問題。多家企業負責人曾告訴記者，談判品種在地方上遭遇“二次議價”?！皣艺勁兄皇窃趪覍用?，談判價格不是最終價格，各省份還有自己的談判和招標，談判品種的最終價格并不確定?！币晃豢鐕幤筘撠熑撕粲?，推動談判品種落地執行。李明也認為，這種情況如果不改變，可能會傷害企業談判的積極性，不利于國家談判結果在地方的有效執行。

　　近日，國家醫保局相關負責人表示，隨著抗癌藥新規逐步落地，各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的后續措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。2017年醫保藥品目錄準入談判，美羅華等15個療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫保目錄。對于目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降。對于醫保目錄外的抗癌藥降價，國家醫保局將開展準入談判，與企業協商確定合理的價格后將其納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。